US FDA อนุญาตให้ขาย IQOS 3

ภาพยนตร์เรื่องไหนที่จะดู?
 

ไฟล์ - 14 ต.ค. 2558 ไฟล์รูปภาพแสดงวิทยาเขตสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในซิลเวอร์สปริง รัฐแมริแลนด์ (AP Photo/Andrew Harnik, ไฟล์)





IQOS 3 ใหม่, Philip Morris International's (PMI) ที่ใหม่และล้ำหน้ากว่าคือระบบยาสูบแบบใช้ความร้อนด้วยไฟฟ้า เพิ่งได้รับใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนวางจำหน่าย (PMTA) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ซึ่งยืนยันว่าอุปกรณ์ดังกล่าวเหมาะสมสำหรับการปกป้องสาธารณสุขและ อนุญาตให้ขายในสหรัฐอเมริกา

การตัดสินใจล่าสุดของ FDA ของสหรัฐอเมริกายังระบุด้วยว่าจากข้อมูลการสำรวจระหว่างประเทศที่ได้รับการตรวจสอบ หน่วยงานไม่พบหลักฐานว่าเยาวชนหรือคนหนุ่มสาวจะรับ IQOS เพิ่มขึ้น ในขณะที่การใช้รูปแบบที่มีอยู่สำหรับ IQOS เวอร์ชันที่ได้รับอนุญาตก่อนหน้านี้ในสหรัฐอเมริกายังไม่ได้รับการยก ความกังวลใหม่เกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์ในเยาวชนและคนหนุ่มสาว



ข่าวสารล่าสุดเกี่ยวกับ วุฒิสมาชิก Bongbong Marcos

IQOS เป็นทางเลือกปลอดบุหรี่สำหรับผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีอายุ 21 ปีขึ้นไป เทคโนโลยี IQOS HeatControl™️ ทำให้ยาสูบร้อนแทนการเผา ไม่เหมือนกับบุหรี่ IQOS ไม่เผายาสูบ ดังนั้นจึงไม่มีควันและไม่มีเถ้า

พร้อมใช้งานแล้วในหลายประเทศนอกสหรัฐอเมริกา รวมถึงฟิลิปปินส์ IQOS 3 มีการปรับปรุงทางเทคโนโลยีหลายอย่าง เมื่อเทียบกับ IQOS 2.4 ที่ได้รับอนุญาตก่อนหน้านี้ รวมถึงอายุการใช้งานแบตเตอรี่ที่ยาวนานขึ้นและการชาร์จไฟระหว่างการใช้งานที่รวดเร็วขึ้น



องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้ออกคำสั่งการตลาด PMTA สำหรับ IQOS 2.4 และ HeatStick สามรูปแบบครั้งแรกในวันที่ 30 เมษายน 2019 โดยทั่วไปคำสั่งทางการตลาดของเดือนนี้สำหรับ IQOS 3 จะอยู่ภายใต้ข้อกำหนดในเชิงพาณิชย์เดียวกันกับที่กำหนดไว้ในคำสั่งการตลาด PMTA ในเดือนเมษายน 2019

กระบวนการ PMTA แยกจากกระบวนการผลิตภัณฑ์ยาสูบที่มีความเสี่ยงดัดแปลง (MRTP) ซึ่งเป็นเส้นทางสำหรับการอนุญาตให้จำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาสูบที่มีการอ้างสิทธิ์ความเสี่ยงที่ปรับเปลี่ยน PMI ได้รับอนุญาตทางการตลาดจาก MRTP สำหรับอุปกรณ์ IQOS 2.4 และรุ่น HeatStick สามรุ่นในวันที่ 7 กรกฎาคม 2020 โดยมีการปรับเปลี่ยนการอ้างสิทธิ์การเปิดเผย



มิเชล ไฟฟ์เฟอร์ เนื้อเพลงทองคำขาว

André Calantzopoulos ซีอีโอของ PMI ยินดีกับการตัดสินใจของ US FDA ในการอนุญาตให้ IQOS 3 ขายในสหรัฐอเมริกา และอธิบายว่านี่เป็นอีกก้าวที่สำคัญสำหรับชายหญิงชาวอเมริกันหลายสิบล้านคนที่สูบบุหรี่อยู่

ในเวลาเพียงห้าปี ผู้คนประมาณ 11.7 ล้านคนทั่วโลกเลิกสูบบุหรี่และเปลี่ยนมาใช้ IQOS และเราเชื่อว่าการนำ IQOS เวอร์ชันที่ทันสมัยกว่ามาสู่สหรัฐฯ จะเร่งการเปลี่ยนโดยผู้ใหญ่ที่สูบบุหรี่เท่านั้น Calantzopoulos กล่าว

เขากล่าวว่าคำสั่งของ FDA ของสหรัฐฯ อยู่ภายใต้ข้อกำหนดด้านการค้าที่ครอบคลุมเช่นเดียวกับที่กำหนดไว้ในคำสั่งการตลาด PMTA ในเดือนเมษายน 2019 สำหรับ IQOS 2.4 ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มโอกาสสูงสุดสำหรับผู้ใหญ่ในการเปลี่ยนจากการสูบบุหรี่ในขณะที่ลดการใช้โดยไม่ได้ตั้งใจ

เราร่วมกับ Altria ผู้ได้รับใบอนุญาตของเรามุ่งมั่นที่จะปกป้องการใช้งานโดยไม่ได้ตั้งใจและสนับสนุนอย่างเต็มที่ในการมุ่งเน้นของ FDA ในการปกป้องเยาวชน เขากล่าว

การอนุญาตจาก FDA ในการทำตลาด IQOS 3 ผ่าน PMTA นั้นไม่ขึ้นกับการอนุญาต MRTP สำหรับอุปกรณ์ IQOS 2.4 PMI กล่าวว่าตั้งใจที่จะส่งแอปพลิเคชัน MRTP สำหรับอุปกรณ์ IQOS 3 ในอนาคต

อุปกรณ์ IQOS ใช้เทคโนโลยีควบคุมความร้อนที่ได้รับการจดสิทธิบัตรแล้ว ซึ่งให้ความร้อนแท่งที่บรรจุยาสูบที่ห่อด้วยกระดาษภายใต้แบรนด์ HEETS โดยไม่เผาเพื่อปล่อยละอองน้ำที่ใช้แทนควัน เมื่อใช้ IQOS ละอองลอยจะกระจายเร็วกว่าควันบุหรี่

คาเรล มาร์เกซ และ อาร์มาน เด กุซมัน

IQOS มุ่งเป้าไปที่ผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่โดยเฉพาะผู้ที่ยังคงสูบบุหรี่ต่อไป เพื่อป้องกันไม่ให้เยาวชนเข้าถึง IQOS PMFTC กล่าวว่ากำลังดำเนินการตรวจสอบอายุและข้อ จำกัด การเข้าถึงเพื่อให้แน่ใจว่าเฉพาะผู้บริโภคที่มีอายุ 21 ปีขึ้นไปเท่านั้นที่จะสามารถเข้าถึงร้านค้า เว็บไซต์อีคอมเมิร์ซ และผลิตภัณฑ์ IQOS

PMFTC Inc. ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ PMI ได้เปิดร้าน IQOS ในเมโทรมะนิลาในปีนี้ เพื่อมอบทางเลือกที่ดีกว่าให้กับผู้สูบบุหรี่ชาวฟิลิปปินส์วัยผู้ใหญ่ 16 ล้านคนที่อาจสูบบุหรี่หรือใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีนิโคตินเป็นส่วนหนึ่งของวิสัยทัศน์ของ PMI เรื่องการเลิกบุหรี่ อนาคต. ผลการศึกษาของ PMFTC พบว่า 60 เปอร์เซ็นต์ของผู้สูบบุหรี่ผู้ใหญ่ชาวฟิลิปปินส์เต็มใจที่จะลองใช้ทางเลือกที่ปลอดบุหรี่ ตราบใดที่มีจำหน่ายในท้องตลาดและเป็นไปตามมาตรฐานการผลิตที่มีคุณภาพ

PMFTC กล่าวว่ามีความมุ่งมั่นที่จะสร้างความมั่นใจว่าการเข้าถึงอุปกรณ์และแท่งความร้อนนั้น จำกัด เฉพาะผู้บริโภคที่เป็นผู้ใหญ่อายุ 21 ปีขึ้นไปที่ต้องการดำเนินการต่อผลิตภัณฑ์ยาสูบหรือผลิตภัณฑ์ที่มีนิโคตินอื่น ๆ IQOS จัดเก็บการตรวจสอบอายุและปฏิบัติตาม Good Conversion Practices ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลที่สังเกตได้จาก PMI

PMI ได้ลงทุนมากกว่า 7 พันล้านเหรียญสหรัฐในด้านความสามารถในการวิจัย การพัฒนา และการผลิต เพื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์ปลอดบุหรี่ เช่น IQOS